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一、項目簡介
注冊分類：化藥3類
適應(yīng)癥：急、慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。
國內(nèi)競爭情況：2家國產(chǎn)批文，無進口上市
參比制劑：已公布
研究進度：百誠醫(yī)藥已完成實驗室研究，可隨時中試交接。
項目優(yōu)勢：
①鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅在藥代動力學(xué)上無相互影響，在藥效學(xué)上相互協(xié)同、改善呼吸道癥狀。
②本品為國內(nèi)兒童祛痰止咳領(lǐng)域大品種。
③祛痰止咳作用強，起效快，10-20min起效，明顯縮短呼吸道癥狀持續(xù)時間。
④一天2次，服用方便。
⑤國內(nèi)尚無企業(yè)通過一致性評價。
主成分：
二、國內(nèi)外上市情況
（1）海外上市
（2）國內(nèi)上市
三、市場簡析
呼吸道疾病是臨床常見病，其具有發(fā)病急、發(fā)病率高和易感人群分布廣等特點，兒童作為一個特殊群體，具有分布較集中、活動范圍廣和抵抗力較成人差等特點，是呼吸道疾病的高危人群。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計，每年我國0~4歲的兒童患呼吸系統(tǒng)的疾病占該年齡兒童所有患病總數(shù)的80%，5~14歲的兒童這一比例為74%，而咳嗽咳痰是兒童呼吸道疾病最主要的癥狀。
樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)祛痰藥物市場規(guī)模達83.30億元，其中氨溴特羅以3.89億元的銷售額占整體祛痰藥市場的5%。
四、臨床應(yīng)用
本品被列入《中國兒童慢性濕性咳嗽的診斷與治療專家共識(2019年版)》。共識建議對于支氣管哮喘合并感染、遷延性細菌性支氣管炎、百日咳及類百日咳綜合征的對癥治療可口服氨溴特羅等。
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